太平新城街道市场监管所开展药械化监管能力提升

　　为切实加强辖区医疗器械经营企业监督管理，规范医疗器械经营秩序，严厉打击各类医疗器械违法违规经营行为，针对太平新城街道辖区医疗器械批发企业数量多、情况复杂、分布集中的特点，2024年4月15日太平新城街道市场监管所邀请安宁市市场监督管理局药械化监管科开展药械化监管能力提升培训。

　　此次培训由太平市场监管所全体执法人员参加，重点对医疗器械批发、生产企业检查要点以及医疗机构使用医疗器械质量监管进行培训，对《昆明市医疗器械经营企业全项检查表》中的诸多检查项目进行解读，例如实际检查中要检查实际经营场所、仓库地址与许可(备案)信息是否一致;是否存在经营未经注册(备案)、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械产品;是否按要求对供货方、购货者和医疗器械产品的资质合法性进行审核并建立相关档案;购销渠道是否合法;经营质量管理记录是否真实完整并能满足追溯要求等。

　　此次培训切实提升太平新城街道市场监管所执法人员在医疗器械监管领域的监管能力，形成坚强合力，为更好地加强执法人员对辖区内医疗器械经营企业监督管理奠定了基础。