为切实维护公众用械安全,全面推动落实医疗器械生产经营使用质量管理主体责任,连然市市场监管所聚焦医疗器械质量安全关键环节,对辖区内医疗器械经营单位、医疗机构开展监督检查,全力保障群众用械安全有效。
执法人员重点核查医疗器械经营单位的进货查验、台账记录、储存条件等情况,仔细核对产品注册证、生产批号、有效期及供货商资质,确保经营的医疗器械来源合法、质量合格。针对医疗机构使用的无菌注射器、医用防护服、体外诊断试剂等重点品种,执法人员深入查验使用登记、效期管理及不良反应报告制度的落实情况,严防过期、不合格医疗器械用于临床。
针对检查发现的个别单位台账记录不规范、个别医疗机构储存环境温控记录不全等问题,执法人员已当场督促整改。连然市市场监管所将持续加大医疗器械监管力度,建立“日常检查+专项整治”长效机制,为群众健康保驾护航。