为规范美容行业医疗器械使用行为,防范安全风险,近日,连然市场监督管理所针对辖区内美容院开展医疗器械监督检查,重点排查常用美容医疗器械。
执法人员围绕“资质合规、产品溯源、使用规范”三大核心开展检查:一是核查美容院是否取得《医疗器械经营许可证》或备案凭证,使用的医疗器械是否具备合法注册证;二是检查产品进货台账,确认是否索取供货方资质、购销合同及发票,确保来源可追溯;三是查看医疗器械储存条件是否达标,使用的医疗器械是否在有效期内、使用记录是否完整可追溯,严防不合格医疗器械流入使用环节。
检查过程中,执法人员同步向经营者及从业人员普及《医疗器械监督管理条例》等法律法规,强调落实主体责任的重要性,同时,强调美容医疗器械属于特殊商品,严禁使用“三无”产品或超范围开展医疗美容项目。
下一步,市市场监管局将持续加大医疗器械监管力度,常态化开展隐患排查,加大美容行业监管频次,切实筑牢医疗器械安全屏障,切实守护消费者美容健康权益。